Chi tiết thông tin tuyển dụng "Nhân Viên QA - Thẩm Định"
Mức lương
Thoả thuận
Địa điểm
- - Hà Nội: Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín
Mô tả công việc
Chủ trì & Thực thi Thẩm định (V&C): Lập kế hoạch, soạn thảo và trực tiếp triển khai các hồ sơ thẩm định IQ / OQ / PQ cho hệ thống máy móc sản xuất, phụ trợ (RO/PW/WFI, HVAC, khí nén, hơi sạch), cùng quy trình vệ sinh (Clean Validation) và quy trình sản xuất (Process Validation).
Kiểm soát Tuân thủ & Chuẩn mực GMP: Giám sát chặt chẽ toàn bộ hoạt động thẩm định, đảm bảo tuân thủ tuyệt đối Kế hoạch Thẩm định tổng thể (VMP), Quy trình thao tác chuẩn (SOP) và các tiêu chuẩn GMP/WHO/EU-GMP hiện hành.
Quản lý Lệch lạc & Báo cáo (Deviation & Reporting): Phối hợp liên phòng ban trong quá trình thẩm định; chủ trì điều tra, xử lý các sai lệch (Deviations/CAPA) và tổng hợp lập Báo cáo hoàn tất thẩm định (Validation Report).
Phân tích Dữ liệu & Đánh giá Rủi ro (QRM): Theo dõi xu hướng chất lượng (Quality Trends), phân tích dữ liệu vận hành định kỳ nhằm cảnh báo sớm các rủi ro kỹ thuật và đề xuất giải pháp phòng ngừa rủi ro cho hệ thống.
Quản lý Tiến độ & Đào tạo: Lập kế hoạch và kiểm soát tiến độ tái thẩm định định kỳ; đồng thời xây dựng tài liệu và tổ chức đào tạo nội bộ về hoạt động thẩm định, góp phần cải tiến liên tục Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS).
Kiểm soát Tuân thủ & Chuẩn mực GMP: Giám sát chặt chẽ toàn bộ hoạt động thẩm định, đảm bảo tuân thủ tuyệt đối Kế hoạch Thẩm định tổng thể (VMP), Quy trình thao tác chuẩn (SOP) và các tiêu chuẩn GMP/WHO/EU-GMP hiện hành.
Quản lý Lệch lạc & Báo cáo (Deviation & Reporting): Phối hợp liên phòng ban trong quá trình thẩm định; chủ trì điều tra, xử lý các sai lệch (Deviations/CAPA) và tổng hợp lập Báo cáo hoàn tất thẩm định (Validation Report).
Phân tích Dữ liệu & Đánh giá Rủi ro (QRM): Theo dõi xu hướng chất lượng (Quality Trends), phân tích dữ liệu vận hành định kỳ nhằm cảnh báo sớm các rủi ro kỹ thuật và đề xuất giải pháp phòng ngừa rủi ro cho hệ thống.
Quản lý Tiến độ & Đào tạo: Lập kế hoạch và kiểm soát tiến độ tái thẩm định định kỳ; đồng thời xây dựng tài liệu và tổ chức đào tạo nội bộ về hoạt động thẩm định, góp phần cải tiến liên tục Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS).
Yêu cầu công việc
Trình độ: Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM - ICH Q9)
Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Quyền lợi được hưởng
- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản...
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm "Ứng tuyển" ngay dưới đây.
Thông tin công ty
Giới thiệu
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CPC1 HÀ NỘI
TUYỂN DỤNG DTP - CHIÊU MỘ NHÂN TÀI BỨT PHÁ SỰ NGHIỆP
Với hệ sinh thái ngành dược đầy đủ doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, dược mỹ phẩm và hệ thống bán lẻ, DTP liên tục chiêu mộ nhân tài, đồng thời đẩy mạnh đào tạo nguồn nhân sự chất lượng và lộ trình thăng tiến rõ ràng và nhanh chóng.
Với hệ sinh thái ngành dược đầy đủ doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, dược mỹ phẩm và hệ thống bán lẻ, DTP liên tục chiêu mộ nhân tài, đồng thời đẩy mạnh đào tạo nguồn nhân sự chất lượng và lộ trình thăng tiến rõ ràng và nhanh chóng.
Quy mô
Từ 1000 - 5000 nhân viên Nhân viên
Địa chỉ
356A Giải Phóng - Phương Liệt - Thanh Xuân - Hà Nội
